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吸入給藥系統研究 Research on consistency evaluation

  公司擁有COPLEY模擬呼吸機、COPLEY-Andersen多級撞擊器(ACI)、新一代藥用撞擊器(NGI)、百特激光粒度檢測儀(干法、濕法)、Symapatec激光粒度儀等設備和單劑量、多劑量吸入劑生產線,可以開發霧化吸入劑、液體和粉未噴霧劑等不同劑型,公司已有一個吸入用溶液劑獲得臨床批件,目前處于臨床前準備階段。



創新藥物研發 Research on consistency evaluation

  創新藥物研發平臺包括信息分析、目標化合物設計與合成和活性篩選,目前用于阿爾茨海默病治療的藥物正處于成藥性研究階段,另有兩個創新藥物也處于早期開發階段,一個用于治療病毒性肝炎并可預防肝纖維化的新化合已獲得國家發明專利授權。可以各種形式合作創新藥物的研發。

一致性評價研究 Research on consistency evaluation

      公司采用安捷倫OpenLAB網絡管理體系,應用EZChrom進行數據管理,建立了藥學研究和人體生物等效評價平臺,開展仿制藥質量一致評價和體內動物等效性評價、人體生物等效評價。公司首先開展原料藥、處方、質量標準、晶型、粒度、雜質譜、穩定性、溶出曲線等的對比研究,再通過體內動物等效性評價,努力提高人體生物等效性試驗的成功率。

我們的優勢:

1. 已經開展多個產品的一致性評價研究,豐富的一致性評價研究經驗;

2. 近100人的專業研究團隊;

3. 數十臺開啟審計追蹤功能的HPLC,安捷倫OpenLAB網絡管理體系

4. 安捷倫全自動取樣溶出儀;

5. 嚴格的文件監管和現場監管體系;

6. 與多個國內知名臨床基地開展業務對接;


緩控釋給藥 Research on consistency evaluation

  緩控制劑系指用合適的制劑技術,使得給藥后藥物在體內緩慢或恒速釋放,從而達到預期治療濃度的藥物制劑。我公司采用微丸包衣、骨架型緩釋、擠出滾圓等多種制劑技術實現藥物的緩控釋放,并借組藥物代謝研究平臺及體外溶出度平臺,對開發的制劑進行體內外評價。

藥物代謝研究 Research on consistency evaluation

       公司已建立了藥物代謝研究平臺,能科學、規范地完成藥物代謝的研究,通過對動物或人體給予試驗藥物,闡明藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的動態變化規律。目前該平臺的主要任務是開展仿制藥與參比制劑的人體一致性評價工作。

包材相容性研究 Research on consistency evaluation

  公司擁有原子吸收分光光度儀、微波消解儀、氣相色譜儀、GC-MS、HPLC-MS、ICPOES等專業設備儀器,積極開展藥物包材相容性試驗。

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